这份公告包含内幕消息
2020年11月23日07:00 GMT
两种不同的给药方案显示出疗效，其中一种显示出更好的轮廓
在接受AZD1222治疗的参与者中没有住院或严重的COVID-19病例
在英国和巴西进行的AZD1222临床试验中期分析结果显示，该疫苗对预防COVID-19非常有效, 主要终点, 在接种疫苗的参与者中，没有住院治疗或严重病例的报告. 中期分析共发现131例COVID-19病例.
一个给药方案(n=2),(741) AZD1222作为半剂量给药时，疫苗效力为90%, 然后至少间隔一个月服用一次全剂量, 另一个给药方案(n=8),895)当两次全剂量至少间隔一个月时显示62%的疗效. 两种给药方案(n=11,636)的联合分析结果显示，平均疗效为70%. All results were statistically significant (p<=0.0001). 将继续积累更多的数据，并进行进一步的分析, 精细化功效读数，建立保护时间.
一个独立的数据安全监测委员会确定，该分析符合其主要终点，显示在接种两剂疫苗后14天或更长时间内对COVID-19具有保护作用. 目前尚未确认与该疫苗有关的严重安全事件. AZD1222在两种给药方案中均具有良好的耐受性.
澳门在线赌城娱乐现在将立即准备向世界各地的监管机构提交数据，这些机构已制定了有条件或早期批准的框架. 该公司将向世界卫生组织申请紧急用途清单，以加快在低收入国家获得疫苗的途径. 并行, 中期结果的完整分析已提交到同行评议的期刊上发表.
安德鲁·波拉德教授, 牛津疫苗试验的首席研究员, 他说:“这些发现表明，澳门第一赌城在线娱乐有一种有效的疫苗，可以挽救许多生命. 振奋人心地, 澳门第一赌城在线娱乐发现其中一种给药方案可能有90%左右的有效性如果使用这种给药方案, 更多的人可以通过计划的疫苗供应接种疫苗. 今天的宣布多亏了澳门第一赌城在线娱乐试验中的许多志愿者, 以及在世界各地辛勤工作、才华横溢的研究团队.”
帕斯卡Soriot, 首席执行官, 他说:“今天是澳门第一赌城在线娱乐抗击疫情的一个重要里程碑. 该疫苗的有效性和安全性证实，它将对COVID-19非常有效，并将对这一突发公共卫生事件产生直接影响. 此外, 疫苗的供应链简单，澳门第一赌城在线娱乐的不盈利承诺和承诺广泛, 公平和及时的获取意味着可以负担得起并在全球范围内获得, 在获得批准的情况下供应数亿剂药物.”
汇总分析包括来自英国COV002 II/III期试验和巴西COV003 III期试验的数据. 在23日,000名参与者在接受半剂量/全剂量方案或两次全剂量AZD1222方案或比较物治疗后接受评估, 脑膜炎球菌结合疫苗称为MenACWY或生理盐水. 全球试验正在评估来自不同种族和地理群体的18岁或以上的参与者，他们健康或有稳定的基础医疗条件.
美国也在进行临床试验, 日本, 俄罗斯, 南非, 肯尼亚和拉丁美洲，并计划在其他欧洲和亚洲国家进行试验. 总的来说，公司预计将在全球招募多达6万名参与者.
该公司在生产方面进展迅速，到2021年可实现30亿剂疫苗的滚动生产能力, 待监管部门批准. 疫苗可以储存, 在正常冷藏条件下(2-8摄氏度/ 36-46华氏度)运输和处理至少6个月，并在现有的医疗保健环境中进行管理.
澳门在线赌城娱乐继续与政府接触, 世界各地的多边组织和合作者确保在大流行期间广泛和公平地获得无利润的疫苗.
COV002
COV002是单盲试验, 的多中心, 随机, II/III期对照试验评估安全性, 12 . AZD1222的有效性和免疫原性,在英国有390名参与者. 到目前为止，试验参与者年龄在18岁或以上, 健康或患有医学上稳定的慢性疾病，并且暴露于SARS-CoV-2病毒的风险增加的人. 参与者接受一次或两次半剂量(~2)的肌肉注射剂量.5 x1010 病毒颗粒)或全剂量(~5x1010 病毒颗粒)的AZD1222或比较物，脑膜炎球菌疫苗MenACWY. 在接种疫苗后最多一年的多个时间点抽取参与者的血液样本并对安全性和免疫原性进行临床评估. 对出现相似症状的疑似病例进行COVID-19 PCR病毒学确认检测. 除了, 每周拭子检测感染并评估疫苗抗感染效力.
COV003
COV003是单盲试验, 的多中心, 随机, 评估安全性的对照III期试验, 功效, AZD1222的免疫原性和免疫原性,300人参加巴西. 到目前为止，试验参与者年龄在18岁或以上, 健康或患有医学上稳定的慢性疾病，并且暴露于SARS-CoV-2病毒的风险增加的人. 参与者随机接受两次全剂量(~5x10)肌内注射10 病毒颗粒)的AZD1222或比较物, 脑膜炎球菌疫苗MenACWY作为第一剂，生理盐水安慰剂作为第二剂. 在接种疫苗后最多一年的多个时间点抽取参与者的血液样本并对安全性和免疫原性进行临床评估. 对出现相似症状的疑似病例进行COVID-19 PCR病毒学确认检测.
AZD1222
AZD1222是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的. 它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体，该载体基于一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，这种病毒会导致黑猩猩感染，并含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质. 接种疫苗后, 产生表面刺突蛋白, 一旦SARS-CoV-2病毒感染人体，就启动免疫系统攻击它.
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